Evusheld拥有紧急使用授权
用于COVID-19暴露前预防(预防
澳门葡京网赌游戏今天欢迎美国政府宣布购买额外的500个,000 doses of Evusheld (tixagevimab与cilgavimab共包装)，长效抗体(LAAB)组合 用于COVID-19暴露前预防(预防. 预计在2022年第一季度交付额外的50万剂疫苗.
此前，政府曾同意购买70万剂疫苗 Evusheld.
Iskra Reic, 执行副总裁, 疫苗和免疫疗法, AstraZeneca, 他说:“今天的协议将为美国一些最脆弱的人群带来保护, 包括免疫功能低下的人, 面对最近几周COVID-19病例的迅速增加，他们可能获得有限或没有疫苗保护，目前几乎没有选择. Evusheld is 这是美国唯一获得紧急使用授权的抗体疗法，用于暴露前预防，也是仅有的两种获得授权的抗体疗法之一，显示出对Omicron和所有其他变体的中和活性.”
有关协议的更多细节将在未来几周公布.
Notes
Evusheld
Evusheld, 以前称为AZD7442, 从SARS-CoV-2病毒感染后恢复期患者捐献的b细胞中提取的两种laab -替沙吉维单抗(AZD8895)和西gavimab (AZD1061)的组合.
2021年12月，FDA发布了一份 EUA for the use of Evusheld 针对因医疗状况或免疫抑制药物导致中度至重度免疫功能受损，且可能对COVID-19疫苗接种未产生充分免疫反应的成人和青少年(12岁及以上，体重40公斤或以上)进行COVID-19暴露前预防(预防), 以及由于对COVID-19疫苗有严重不良反应史而不建议接种COVID-19疫苗的个人. Evusheld 美国唯一批准的抗体疗法是在病毒暴露前预防COVID-19症状吗. Evusheld 在其他几个国家也被授权紧急用于预防COVID-19.
全球约2%的人口被认为对COVID-19疫苗反应不足的风险增加，并可能从中受益 Evusheld 用于COVID-19暴露前预防.1-2 最近出现的证据表明，保护这些弱势群体不感染COVID-19可能有助于防止病毒进化，而病毒进化是变异出现的一个重要因素.3
美国食品和药物管理局最近的活病毒和假病毒研究, 牛津大学学院, 英国和华盛顿大学医学院, St. 路易斯，美国证明了这一点 Evusheld 保留对欧米克隆变体(B)的中和活性.1.1.529)以及迄今为止所有检测到的令人关注的SARS-CoV-2变体.4-7 通过结合两种具有不同和互补活性的特别有效的抗体来对抗病毒, Evusheld 是为了避免新的SARS-CoV-2变体出现时的潜在耐药性.
Evusheld 是在美国政府的支持下开发的吗, including federal funds from the Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority in partnership with the Department of Defense; Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, 放射性和核防御, 根据合约编号. W911QY-21-9-0001.
由范德比尔特大学医学中心和 于2020年6月授权给澳门葡京网赌游戏人类单克隆抗体与SARS-CoV-2刺突蛋白上的不同位点结合8 经澳门葡京网赌游戏优化，半衰期延长，Fc受体与补体C1q结合减少. 与传统抗体相比，其半衰期延长了三倍以上，并且在单次给药后可提供长达12个月的COVID-19保护;9-11 来自III期PROVENT试验的数据显示保护持续至少6个月.12 减少Fc受体结合的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险-病毒特异性抗体促进的一种现象, 而不是抑制, 感染和/或疾病.13 Evusheld 150mg替昔韦单抗和150mg西加维单抗是肌注剂量，分两次给药吗, 连续注射.
根据和范德比尔特的许可协议条款, 澳门葡京网赌游戏将为未来的净销售额支付个位数的版税.
AstraZeneca
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References
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